相比其他化藥集采,中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質量取決于中藥材的好壞和生產工藝,目前全國范圍內還缺乏具體的一致評價標準。正因為如此,中成藥“國采”進程推進緩慢。
在此背景下,中成藥集采的規則制定將是最關鍵的一步。3月23日,110家中藥企業將聚在一起,為集采規則提出意見和建議。這一次,中成藥全國集采真的要來了。
全國集采,將攪動3000億元規模的中成藥市場,行業面臨洗牌。一位醫藥行業資深投資人對e公司記者分析稱,一方面,全國執行集采的結果必將重塑行業市場格局;另一方面,集采規則的實施結果,也可能會影響產業鏈上游,成為藥企培育中藥材和更新生產工藝的重要參考標準。
(相關資料圖)
110家藥企將赴會
中成藥集采此前已在部分省市開展,并未完全覆蓋全國。半年前,由多個省市委派代表組成的全國中成藥聯合采購辦公室官宣成立,之后便迅速著手準備開展全國集采。目前集采的品種目錄已經確定,推進集采落地只差關鍵的臨門一腳。
3月23日,全國中成藥聯合采購辦公室將召開企業溝通會,介紹全國中成藥聯盟采購相關規則,征求相關企業關于中成藥聯盟采購規則的意見建議。
根據要求,提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人,在質量標準、生產能力、供應穩定性、信用評價等方面達到本次集采要求均可參加。
最終參會名單共涉及110家企業,國內知名中藥企業基本在列,包括眾生藥業、神威藥業、悅康藥業、亞寶藥業、葵花藥業、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。
本輪全國中成藥聯合采購,由國家醫保局指導,湖北省醫保局承擔聯合采購辦公室日常工作,并負責具體實施。帶量采購周期為2年,視情況可延長;采購周期內采購協議每年一簽。
根據要求,采購周期內,未中選產品納入聯盟地區監控管理,醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%
具體集采范圍將包括16個采購組,42個藥品,涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領域,囊括多個獨家品種。涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、銀杏葉提取物等藥物;給藥途徑包括口服和注射兩種。
按照過往集采的規則,中成藥集采的范圍優先集中在臨床使用量大、采購金額高的主流中成藥品種。按照“以價換量”和鼓勵創新并重的總基調,集采的規則設計可能會傾向保護獨家品種。
米內網數據顯示,2022年上半年,重點城市公立醫院中成藥產品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等,其中一些產品已經進了集采。同時,這20個產品中有12個為獨家品種。
記者了解到,由于中藥材的質量和生產工藝較難形成統一標準,因此此次全國集采規則設計的難點,在于解決不同地區的中藥材成本測算、同品種中成藥的質量標準界定、分組設計、中標規則等問題。這些問題所涉及的集采規則,將成為明天溝通會上藥企貢獻意見建議的主要內容。
可以預見的是,中成藥國采的規則將與化藥國采不同。同一品種,化藥國采的中選規則是優先低價中標,而中成藥的集采價格降幅將不是唯一的打分依據。
3000億市場將洗牌
中成藥在藥品市場中占比不小,涉及眾多上市公司。全國集采的降價消息傳播開來,集采規則的設定、最終的降價結果,都將可能會引起板塊股價的較大波動。
記者根據數據統計,截至3月23日,A股74家中藥上市公司總市值超過1萬億元,占整個A股醫藥板塊總市值比例約為15%。這些企業中,絕大部分公司的主營業務都包括中成藥生產及銷售。
如此多的藥企涉足中成藥市場,主要是因為這個市場規模足夠龐大。根據中康CMH數據監測,2022年,中成藥在醫院市場與零售藥店兩大渠道的銷售額合計3360億元,在三大類藥品市場中約占四分之一。
集采的結果,必然導致采購價格進一步下降,從而倒逼藥企加快獨家品種研發步伐。不過,中成藥集采的降價幅度相比化藥要溫和得多。
從過往的中成藥地區聯盟集采結果來看,獨家品種降幅較小,非獨家品種降幅較大。中藥獨家品種具有一定的稀缺性,不受“一品兩規”的限制,大致上可以分為通用名獨家、劑型獨家和品規獨家三類。其中,大多數通用名獨家品種為企業貢獻的銷售額較大。
此前,湖北牽頭的19省聯盟、廣東牽頭的6省聯盟等四次中成藥地區聯盟集采,總體降價幅度多在40%左右。其中,獨家品種的平均降幅多在20%以內,部分品種還無降價進入集采;非獨家品種最大降幅超過80%。
國聯證券研究報告曾表示,中成藥集采將提高終端滲透率,短期不利于中小企業發展,龍頭企業有望通過獨家品種優勢、規模效應獲得業績增長,行業集中度將有所提升。
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